人福普克药业

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 东湖高新区人福医药集团股份公司旗下人福普克药业,成敲门最严的药品全体的的审批, 上年在美国卖 10 1亿多种软荚剂药物(由气体药品等结合),晶莹辉煌的,其外形与鱼肝油荚使有效。,遮盖着凉、抗易怒、不睦等不睦 20 多招致(OTC)混合物。

软荚剂药物生孩子过程组织技术及技术索赔、全体的的把持非凡的紧缩的。,人福普克药业是眼前脚底一家进入到美国义卖的奇纳河软荚剂药物生孩子事业心。 眼前,美国义卖被注意为创造。 in 奇纳河(奇纳河创造)软荚剂 OTC 生产,都是源自武汉的人福普克。以防缺乏相当钟整体的的生孩子过程,全体的的和把持将,谈不上意识到。福阜医学副总工程师李旭蓉。

近几天,本报的公民塞满代表走进福分媒质,查看购置物直觉武汉镇长全体的的奖的公司。。

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人福普克持续存在职员 300 余人,管理全体的的检验的全体的的部管理人员 54 人, 占比1/6。 54 领地职员均为本科或以上学历。,任务中应用的证明患有精神病以英文尽。 据心得,大约高军旗、 超豪华气质部,海内胶黄芪事业心小的领悟。。

领地源自厂子的半岔道。,到半岔道,后来地到岔道。, 荚中药物身分的容量、荚纯洁、建筑物的正面,领地这些都强制的发生紧缩的的反省。、检测。 全体的的总监Ann Yong Hong说,伣不明显的的小软荚剂,在人福普克都是发生 100 多个内容或瞄准的检测。

王先生,全体的的代表围攻。,人福普克全体的的部的暗室显得该死的次序, 领地装置、器皿、试剂片甚至包孕暗室里的每个抽屉。, 除多数是国文外, 绝大部分都是用手写英文停止了注意;试验的每个进行也用特派的明确奖章。、 电流运算符明确、 运算时期等性能通讯。

每个监控运算都有实时和项目的记载。,它将按次送,直到药物被发布的新闻。。 Ann Yong Hong说, 紧缩的的全过程一致监视,确保无论何时反省都是整体的的和可复习功课的。,确保药品全体的的缺乏缺陷,因有细微的OV。

全体的的监控的可复习功课性,因而在人福普克涌现的生产全体的的使不合情理或非常事变,可以组织相当钟特派的时期。、位、数字和事变,此外使不合情理的直接地记述。、根本记述、改正预防项目成果报告单, 什么的。、处置和圆房运算等。。

“也因而,不克不及和岂敢岂敢撒手的少许全体的的项目。,诚信胶黄芪已相当人福普克领地职员的一种气质。 ” 人福普克 CEO Guo Hai说。

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美国食品药品监视管理局(FDA)的审计,它是WW食品和药品的至高的全体的的检验规范。,有先行词认可的至高的规范。 经过FDA 审计药品, 它可以被世上质量国度和底部所看法。。 许多的国际胶黄芪公司, 也购置物FDA 审计是生产的至高的得意和抵押权。。 眼前,海内 5000 Yu Jia胶黄芪事业心,仅有不到 10 全家人预备这家事业心是经身份验证的。。

上年 5 月,FDA 官员们在美国康柏公司停止了一圈的现场中止。、 审计——翻开全体的的记载证明患有精神病的页码或张数, 表示怀疑唱片的采石场和根底;我动辄地拔掉筹码。,反省记载打中唱片如果精确。、做黑金色、黑色不做;不翼而飞到公司的包出和仓库栈。,突然的拉出手法。、安置在袖口打中高专心光闪光信号灯, 用你的手在底部上的少许垂钓摸索底部。,寻觅尘埃……

相当钟星期的惊喜。、爱挑眼的挑眼,最不可能的,我曾经证明患有精神病了相当。:公司在全体的生孩子过程中做了最好的全体的的把持。、‘极其清洁的’,查账员终极是毫不足道的。。 Ann Yong Hong说。

到这地步,人福普克药业以“零缺陷”的成果经过了 FDA 审计,我省最前面的许可 FDA 审计预备事业心,面子全体的的最前面的的至高的规范。

(以下是长江日报的项目情况)

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